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近日,新北区市场监督管理局药品处联合各分局开展“四大专项整治”集中行动,此次行动主要涵盖药品流通领域的四大方面:城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中诊治、中小学和幼儿园卫生室药品安全监督检查、从无证渠道购进药品专项检查及中药饮片专项整治,在看似不可能的时间里对辖区内的城乡结合部和农村诊所、中小学和幼儿园卫生室进行了全覆盖式检查,进一步规范了新北区药店、诊所的药品购进、储存及销售行为,多举措并举,切实保障了市民的用药安全。
前期与实时同步,明确重点监管对象。8月10前,新北区市场监督管理局已完成城乡结合部和农村地区药店、诊所的自查及整改后的书面总结,此次全覆盖式的自查模式让各基层分局对辖区内的药店、诊所的经营状况有个初步的了解。9月1号前,药品处根据辖区内药店的往年经营情况,确定此次城乡结合部和农村地区药店专项检查的名单,诊所和卫生室采用全覆盖式检查的同时制定此次专项检查要点的书面材料,并及时发放给各分局,使得此次检查的目的更明确。
监管与宣传并举,提高日常工作效率。此次行动主要根据国家食药监管总局、江苏省食品药品监督管理局相关工作要求以及常州市食品药品监督管理局的相关文件统一部署,将流通领域“四大专项”集中整治,做到“多项检查一步到位”,避免重复工作。此前由于中小学和幼儿园卫生室以及诊所的日常检查力度不够,与负责人的沟通中了解到,“缺乏药品管理知识”成为该类单位的共性问题,因此在此次专项活动中,药品处就诊所和卫生室分别印制《医疗机构药品监督管理办法》以及《江苏省中小学和幼儿园卫生室药品使用质量管理要点》,检查过程中逐家发放,现场解读,针对诊所及学校卫生室,此次专项坚持“宣传为主,监管为辅”,不仅如此,为了日后监管工作的顺利进行,药品处抓紧此次上门沟通的机会,与诊所及学校卫生室共建了QQ群,借助网络平台,随时沟通,及时解答,使得药品处的服务更具长效性。
教学与实训结合,提高分局业务水平。截至此次专项前,药品处已利用22个工作日对10个基层分局完成一轮日常监管的现场教学,各基层分局就药店,医疗机构的日常检查及笔录书写均有不同程度的熟练度,本次活动仍旧采用“一带一”的模式进行,一个药品处干部带一个分局的干部,就药店、诊所及学校卫生室容易出现的管理漏洞再次进行现场教学,巩固分局干部业务基础,加强技巧训练,提升日常监管效能。
截至9月13日,“四大专项整治”集中行动共出动48人次,耗时3个工作日,共检查零售药店52家,城乡结合部和农村地区的诊所以及学校卫生室全面检查到位,共发放《医疗机构药品监督管理办法》38份,《江苏省中小学和幼儿园卫生室药品使用质量管理要点》10份,签订“常州市中小学和幼儿园药品安全承诺书”10份,开具责令整改1件,立案查处1件。
城乡结合部和农村地区药店、诊所由于个别管理人员专业素养的欠缺以及用药人员安全用药意识的淡薄,一直是新北区市场监督管理局药品流通监管的重点对象之一,同时,中小学、幼儿园药品安全关系在校学生的健康和生命安全,更是关系到社会的和谐稳定,此次行 动意义不言而喻,结束此次专项,根据各类检查对象的反馈,新北区市场监督管理局药品处认真总结,下一步将计划开展“诊所工作人员培训班”活动,让诊所的药械管理更加“有据可依”。值得一提的是,药品处将于10月退休的老干部也投身此次专项一线,国家级药品GMP检查员蒋成同志亲自带教新桥、龙虎塘及河海分局,现场为学校卫生室逐条讲解《管理要点》,记录分析卫生室的需求,蒋成同志身体力行,代表每一位新北区药品监管人员维护药品安全的决心,新北区市场监督管理局也将继承老干部优良工作作风,用实际行动构筑坚实“防火墙”,保障辖区内百姓用药安全。